III期研究告捷：礼来「来金珠单抗」对度普利尤单抗经治者有效

礼来在秋季临床皮肤病学（FCD）会议上公布了来金珠单抗（商品名：Ebglyss）治疗特应性皮炎（AD）的IIIb期ADapt研究结果。研究结果显示，来金珠单抗对接受过度普利尤单抗治疗的AD患者有效。

该研究是一项为期24周的单臂、开放标签临床试验，评估了来金珠单抗治疗既往接受过度普利尤单抗治疗（包括对其无反应、部分反应、不耐受或因某种原因无法继续接受治疗）的青少年和成人中重度AD患者的疗效和安全性。研究的主要终点为第16周达到湿疹面积和严重程度指数至少改善75%（EASI 75）的患者比例。

结果显示，分别有57%和60%的患者在第16周和第24周时达到EASI-75。数据与在未接受过度普利尤单抗治疗的AD患者中进行的ADvocate 1和ADvocate 2研究的数据类似。

ADvocate 1和ADvocate 2研究的EASI 75数据

此外，在对度普利尤单抗反应不足的患者中，有46%的患者在第16周时也达到了EASI-75。

在停用度普利尤单抗后接受来金珠单抗治疗的患者中，分别有53%和62%的患者在第16周和第24周时实现了瘙痒缓解。

本研究还观察到了来金珠单抗对AD患者的难治疗区域的症状同样有改善效果。超过一半（52%）的患者在第24周时实现了面部皮炎-研究者整体评估（F-IGA）分数达到0（完全清除）或1（几乎清除）。在手部有皮炎的中重度AD患者中，其修订版总病变症状评分（mTLSS，0-21分，衡量手部皮炎的范围和严重程度）在第24周时下降了75%。

来金珠的安全性与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。大多数不良事件（AE）为轻度或中度。研究中报告的治疗相关不良事件（TRAE）是结膜炎和注射部位反应。不到6%的患者因AE停药。

来金珠单抗是一款具有高结合亲和力的白细胞介素-13（IL-13）抑制剂，可选择性阻断IL-13介导的2型炎症通路信号传导，从而抑制AD的发生发展。来金珠单抗在除欧盟以外地区的独家开发和商业化权益属于礼来，而欧盟的开发和商业化权益归Almirall所有。2023年11月，该药物首次在欧盟获批上市，用于治疗青少年和成人中重度AD患者。

目前，全球共5款生物制剂获批用于治疗AD，包括度普利尤单抗（赛诺菲/再生元）、来金珠单抗、tralokinumab（Leo Pharma）、nemolizumab（中外制药/Galderma）和司普奇拜单抗（康诺亚）。度普利尤单抗是其中最畅销的产品。据赛诺菲财报，今年前三季度度普利尤单抗的全球销售额已超过百亿美元，其全年收入将轻松超过去年（117亿美元）。